二类创新药是近年来全球医药行业广泛关注的热点，是国家高度重视的科技创新发展方向，同时也是资本青睐的黄金赛道。广州帝奇不仅始终把二类创新药的开发作为企业发展的重心，还将其作为帝奇发展的长期目标。2023年3月25日至26日，广州帝奇董事长兼总经理刘锋博士受邀出席第八届中国药物制剂节“改良型创新药及高端制剂研发”分论坛，并作《PLGA及其在药物递送领域的新进展》主题报告。
刘锋博士主要介绍了丙交酯-乙交脂共聚物（PLGA）在长效制剂上的研发历程和关键应用，讨论了在使用PLGA进行药物递送时的主要影响因素，并分享了对PLGA未来应用方向的前瞻性观点。获得了现场协会、嘉宾及同行们的阵阵掌声。
刘锋博士表示，“创新才是长效制剂产品开发的优选策略！”。二类创新药不仅为患者带来更多更好的临床获益，而且成功让产品市场焕发“第二春”。目前，基于PLGA且已经成功上市的长效制剂产品，绝大多数都实现了更优的临床获益，让药品在不断迭代中持续效优，持续满足临床未满足的需求，并由此显著延长药品的产品生命周期。而改良型创新也是国际头部制药企业延长专利过期产品生命周期的重要手段。这样的成功的案例包括注射用亮丙瑞林微球和注射用利培酮微球等，它们甚至替代了大部分普通制剂的市场，而且产品生命周期更长。
同时，刘锋博士还指出，药企“不要为了改剂型而改剂型”, 而应当“考虑临床需求”，充分利用PLGA作为释药载体的优势，解决临床尚未满足的需求，实现有临床价值的创新。
从技术和产品发展趋势来看，PLGA是实现药物分子递送不可或缺的重要载体，是实现药物分子疗效更好、毒副作用更低、依从性更高、疗效更长的重要保障。如今，PLGA已经成功运用在二十余种小分子药物和多肽药物的长效制剂，创造出过五百亿的市场；相信在不远的将来，基于PLGA长效技术的蛋白药物和核酸药物，也一定能够大放光彩。
二类创新药的开发离不开基础研究的支持，而创新的出现则需要长期的投入与坚持。帝奇将“做高质、高效、长效、高依从性的好药”作为公司的使命，专注于自主创新，专注于具有自主知识产权的改良创新制剂及高端辅料的开发和产业化。目前，帝奇自主研发的二类创新药注射用利培酮微球（4W）已获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，这标志着广州帝奇向“国际高端制剂领军企业”的目标又前进了一大步。
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